Obowiązki rejestracyjne uczestników obrotu wyrobów medycznych od 1 lipca 2023 r.

Z dniem 1 lipca 2023 r. wejdą w życie ostatnie przepisy ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych. Od tego dnia przewidywane jest prowadzenie przez Prezesa Urzędu Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych elektronicznego rejestru, który przeznaczony będzie do gromadzenia informacji o wyrobach, systemach i zestawach zabiegowych, sprowadzanych na terytorium Polski. [...]

By |2023-06-27T09:13:05+02:0023.06.2023|Publikacje|

Zasady reklamowania wyrobów medycznych i współpracy z influencerami (od 1 stycznia 2023 roku)

W najbliższym czasie w obrocie wyrobami medycznymi na terenie Polski kluczową (i znacznie wychodzącą poza regulacje Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych ( tzw. Rozporządzenia MDR) zmianą jest inicjatywa polskiego ustawodawcy w art. 54–61 ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, [...]

By |2022-12-22T12:29:44+01:0022.12.2022|Publikacje|

Przechowywanie, niszczenie i archiwizacja danych medycznych

Przechowywanie i archiwizacja dokumentacji obejmującej informacje o stanie zdrowia osób fizycznych, w szczególności przetwarzanej w ramach objętej tajemnicą zawodową dokumentacji medycznej, musi być realizowane w ściśle określonych warunkach. Ze względu na wysoce wrażliwy charakter przetwarzanych danych oraz konieczność poszanowania praw pacjenta w zakresie realizacji obowiązków prawnych ciążących na podmiotach leczniczych w związku z przechowywaniem, archiwizowaniem [...]

By |2022-10-17T13:47:14+02:0017.10.2022|Publikacje|
Go to Top